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Titre	GLP (Good Laboratory Practices)
Date(s)	25.02.2010, 26.02.2010
Durée	2 jour(s)
Lieu	Seneffe
Opérateur	Jacques Cambier
Capacité	13
Public cible	Professionnels de l'Assurance Qualité ainsi qu' aux techniciens ou responsables de service confrontés à la mise en place d'un environnement GLP dans leur laboratoire
Description	Objectif : Le laboratoire: comprendre sa raison d'être, sa mission, son rôle et ses objectifs Comprendre et interpréter les différents aspects des Bonnes Pratiques de Fabrication dans un laboratoire de contrôle Comprendre les problèmes pratiques au travers d'exemples, d'échanges et exercices Contenu : Le laboratoire: une organisation indépendante? Sa localisation; la conception du laboratoire en fonction de ses objectifs Rôle, responsabilités et interactions avec les les clients externes, les autres services Les indicateurs de bon fonctionnement Le Système Qualité La règlementation Assurance Qualité et Contrôle Qualité La structure documentaire Les systèmes informatisés Les Bonnes Pratiques Principales Le contrôle des équipements et appareils La gestion des échantillons Les standards de référence et réactifs La documentation: les données brutes et leur traçabilité Les calculs et arrondis L'archivage des données La formation du personnel La sous-traitance Maîtrise des exceptions et déviations La maîtrise des changements Les indicateurs qualité La gestion documentaire des changements L'impact réglementaire

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