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Titre	Quality Risk Management
Date(s)	18.03.2010, 19.03.2010
Durée	2 jour(s)
Lieu	Seneffe
Opérateur	Cefochim (D. De Grande)
Capacité	12
Public cible	Ce séminaire s'adresse aux ingénieurs de développement, responsables de production, responsables de laboratoire, pharmaciens et ingénieurs qualité et aux personnes impliquées dans les dossiers des affaires réglementaires.
Description	Objectif : Comment développer un système de qualité: en intégrant les exigences européennes (ICH) et américaines (FDA) applicable tout au long du cycle de vie d’un produit ou d’un processus en obtenant le consensus de toutes les régions en procédant avec une approche orientée process, pratique, applicable, prédictive, flexible et consistante. La réponse se trouve dans l’application d’un système de management intégrant l’analyse du risque et la prédiction de ses conséquences (évaluation et contrôle du risque). Apprendre à maîtriser les risques permet de mieux contrôler son processus. Contenu : - Introduction, contexte et lignes de conduites (guidelines) de base - Approches, mise en œuvre et bénéfices de la stratégie FDA et du ICH Q9. - Exercice - Conclusion et discussion

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