TitreValidation des systèmes d'information informatisés - Base
Date(s)
23.04.2010, 30.04.2010
Formation subsidiée
Durée2 jour(s)
LieuBruxelles
OpérateurULB
Capacité14
Public cibleResponsable et personnel des départements informatique, audit qualité, validation...
Description
Contenu

1. Cadre général de la validation des systèmes d'information informatisés

- Validation : késako (définition, perspective historique, justification, qualification, vérification, ...)
- La notion de cycle de vie (différentes perceptions, contraintes de différents modèles et imbrication des activités de validation dans les différentes phases de la vie du système d'information)
- Dangers et risques (comment les identifier, les prévenir, les mitiger et en corriger les effets, quelles sources d'information utiliser)?
- Les acteurs, distribution des rôles et résultats attendus
- Les modèles communément acceptés dans les univers informatiques et pharmaceutiques (CMM, GAMP, ...)

2. La validation par l'exemple (implantation multi-sites et multilingues d'un système de gestion des opérations de maintenance y compris la maintenance prédictive avec ses interfaces intégrés avec les équipements et procédés)

- Le cahier des charges
- La planification des activités (implantation ET validation ET gestion dynamique des dangers et des risques)
- La sélection des partenaires (internes + fournisseurs d'équipements ou prestataires de services)
- L'analyse des besoins de tous les ayants droits et la traduction de ceux-ci dans un language commun aux parties (analyse fonctionnelle, étude de faisabilité, ...)
- Le développement et les activités de validation concurrentes
- Les tests avant livraison, l'installation, la réception et la qualification d'installation
– Les activités de qualification de performance et de fonctionnalité opérationnelle
– Les activités de suivi au cours de la vie du projet (naissance, vie et mort) et la gestion des con?guration/changements.
– Les facteurs d’échec ou de succès, les coûts, ...


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