Objectif :
- La formation a pour but de former les techniciens des services qualification et/ou validation à l'exécution des tests définis dans les protocoles IQ (Installation Qualification) et OQ (Operational qualification).
- Cette formation ne concerne pas la rédaction des tests de qualification.
Equipement didactique :
- Fermenteur pilote équipé de sondes de température, niveau, pression, vitesse et conductivité, tous reliés sur indicateurs et enregistreurs, afin d'étalonner chaque appareil et les boucles de mesures
- Bancs d'échangeurs permettant de réaliser des tests de mesure de surface (vapeur et sortie eau chaude)
- Frigo et étuve pour cartographie d'enceinte.
Pré-requis : Connaissance active de l'instrumentation et des différents principes de mesure.
Contenu :
1. Les tests IQ et OQ dans la logique globale de qualification
a. Diagramme en V
b. Terminologie
c. Contenu d'un protocole de test
d. Définition IQ, OQ et PQ
2. Réalisation de tests sur le fermenteur
a. Etalonnage de chaque sonde
b. Etalonnage des boucle 4-20 mA
c. Tests complets de chaque chaîne de mesure
d. Rédaction des rapports
3. Réalisation de test de thermographie sur enceinte et tuyauterie
a. Tests sur tuyauterie avec enregistreur multipiste
b. Etalonnage d'un kit de mesure individuel
c. Tests de thermographie dans une enceinte thermique
d. Rédaction du rapport |