Objectif :

L'objectif de la formation est de connaître les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ou cGMP (Current Good Manufacturing Practices) dans le domaine de la pharmacie ou de la biotechnologie à usage thérapeutique. Les cGMP constituent un des éléments de l'Assurance de la Qualité; elles garantissent que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon cohérente et selon les normes de qualité adaptées à leur emploi et requises par l'autorisation de mise sur le marché.

Contenu :                   

1.    Gestion de la  Qualité                                                              
2.    Personnel                                                                   
3.    Locaux                                                           
4.    Equipements                                                   
5.    Hygiène                                                                      
6.    Documentation                                                
7.    Matières, composants                                     
8.    Validation                                                                   
9.    Audit interne                                                   
10.  Plainte et Rappel                                                         
11.  Sous-traitance