Objectif :
Cette formation est destinée à fournir toutes les connaissances indispensables à un médecin praticien pour devenir Investigateur Clinique.
Elle se donne sur deux journées complètes et comprend toutes les données réglementaires, légales et éthiques ainsi que les responsabilités de l’investigateur lors de toutes les étapes de l’essai.
Contenu :
Jour 1
Les modalités de la Recherche Clinique : Description du cadre, des différentes étapes, des acteurs et de leurs rôles respectifs
Le cadre réglementaire : la déclaration d’Helsinki, les Bonnes Pratiques Cliniques, la directive européenne, la loi belge
Le cadre Ethique
Les différentes étapes d’un essai en particulier, avec analyse de cas et exercices pratiques en petits groupes
Jour 2
La lecture critique de la littérature scientifique, l’analyse d’un protocole
La relation médecin-patient dans le cadre de la recherche, l’éthique personnelle du médecin et l’obtention correcte d’un consentement éclairé. |