RESPONSABILITÉS?

Assurer que les activités réalisées entrent dans le cadre de l’aut 860 (H et IMP)en vigueur.
Gestion du système de batch review et release
Revue et approbation des rapports de déviation et de plainte entrante
Gestion du système de Product Quality Review
Gestion des contrats qualité avec les clients et fournisseurs (Quality Agreement)
Approbation des fournisseurs
Vérifier les documents de conformité et des emballages des produits commerciaux selon la procédure
Vérifier les étiquetages additionnels selon les procédures pour les médicaments utilisés en étude clinique
Libérer les produits selon la procédure
Certification GMP pour les étiquetages réalisés en interne selon les procédures en vigueur.
Responsable de l’approbation des étiquettes imprimées
Responsable de la vérification et approbation des dossiers compilés dans le cadre des étiquetages additionnels
Responsable du déclenchement et de la gestion des procédures de rappels de lots
Approbation des retours produit
Gestion de l’anticontrefaçon
Assure le maintien de la mise à jour des autorisations réglementaires du site en fonction des activités du site.
Assure une veille réglementaire des requis qualité GMP et GDP

QUI RECHERCHONS-NOUS?

Vous disposez d’un Master en Pharmacie, d'un Master complémentaire en Pharmacie Industrielle ainsi que d'un numéro QP.
Vous êtes respectueux(se), digne de confiance et aimez le travail en équipe
Vous êtes flexible et faites preuve de rigueur.
Vous êtes dynamique et proactif(ve) et disposez de bonnes capacités de communication.

QU'EST-CE QUE QBD VOUS PROPOSE?

Un salaire mensuel, une voiture, une carte de carburant, une bicyclette (super-rapide), un forfait assurance, des chèques-repas, ….
Mais par-dessus tout….

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