CONTEXTE

Dans le cadre de la croissance de son activité et en vue d’un important agrandissement de ses laboratoires, Quality Assistance souhaite engager un.e (Bio)statisticien.ne.

L’équipe que vous intégrez est en charge de fournir une expertise statistique et en sciences de la donnée au profit des différents départements de Quality Assistance.

 

 

VOS MISSIONS

Vous rapportez au Scientific Data Manager.

Vous faites partie d’une équipe de 8 personnes.

Vous serez amené à

  • collaborer avec le Principal Statisticien afin de
    • gérer des analyses statistiques relatives aux activités quotidiennes des laboratoires (par ex. QbD, DoE, outliers, OOT, OOS, …) ;
    • rédiger des protocoles d’analyses statistiques ;
    • valider des rapports statistiques.
  • assurer le développement et la validation de scripts complexes à finalité statistiques, de data analyse ou de data management ;
  • organiser les données générées par le laboratoire ;
  • assurer le suivi des questions relatives aux problématiques d’analyse de données ;
  • assurer une veille réglementaire et bibliographique dans les domaines de la fonction.

 

 

VOTRE PROFIL

Background scientifique avec une spécialisation en Statistique, Biostatistique, Bioinformatique ou Data Analysis

Sont requis :

  • profil analytique ayant une aisance dans la gestion et l’interprétation de données numériques ;
  • maîtrise des outils statistiques et/ou gestion de données (par ex : R, Python, JMP, …) ;
  • capacité à produire et maintenir des scripts complexes de traitement de données ;
  • bonne connaissance des méthodologies statistiques et de management de données en lien avec le domaine (bio)pharmaceutique ;
  • capacité à produire des visualisations de données claires ;
  • maîtrise de la gestion des bases de données (connaissance Oracle, MS Access, SQL, …) ;
  • compétences en modélisation et nettoyage de données (data modelling et data cleansing) ;
  • aptitude à rédiger des procédures et concevoir des workflows ;
  • sens du détail ;
  • bonne maîtrise orale et rédactionnelle de la langue française ;
  • niveau anglais B1 ;
  • capacité à évoluer dans un environnement dynamique, à gérer plusieurs tâches simultanément et à prioriser le travail ;
  • esprit d’équipe et bonnes compétences relationnelles.

Constituent un plus :

  • maîtrise des langages Java, JavaS, Groovy ;
  • expérience de travail dans l’industrie pharmaceutique et idéalement dans un environnement GMP ;
  • connaissances de techniques analytiques de laboratoire.

 

 

POURQUOI REJOINDRE QUALITY ASSISTANCE ?

Au sein de Quality Assistance, nous croyons que l’épanouissement professionnel passe avant tout par la qualité des relations humaines. Ici, chacun évolue dans un climat de respect mutuel, de bienveillance et de collaboration.

Rejoignez notre CRO analytique et contribuez à accélérer l’accès aux médicaments innovants. Notre ambition est claire : mettre la science au service de la santé, pour répondre aux besoins des patients plus rapidement et plus efficacement.

En nous rejoignant, vous bénéficierez d’un package salarial compétitif en accord avec le secteur comprenant de nombreux avantages extra-légaux (chèques repas, assurance hospitalisation et soins ambulatoires, assurance groupe, bonus).

Dès votre arrivée, vous intégrez un parcours de formation complet, pensé pour développer vos compétences et accompagner votre progression. Parce que faire grandir nos collaborateurs c’est aussi contribuer à la recherche.

Saviez-vous qu’en 2024 nous avons accueilli, intégré et formé 27 nouveaux collègues ? Nous avons également promu 30 collaborateurs (mobilité verticale). 5 postes ont été pourvus par des candidats internes.

Chez nous, le bien-être de nos collaborateurs est une priorité. Nous créons de multiples opportunités afin que vous puissiez vous intégrer à votre nouvel environnement de travail et apprendre à connaître vos nouveaux collègues (afterworks, activités sportives et récréatives, team buildings, soupers de département, soirées de fin d’année, BBQ, évènements pour les familles, etc.).

Vous profitez gratuitement de nombreux petits plus qui font la différence au quotidien : cours de sport, fruits frais à disposition et jusqu’à 4 car-wash offerts par an. Envie de vous simplifier la vie ? Des services pratiques comme la livraison de lunchs et de pains ou le repassage via titres-services sont également proposés.

Vous rejoindrez une entreprise à l’écoute de vos besoins et de vos suggestions !

 

 

À PROPOS DE QUALITY ASSISTANCE

Quality Assistance est une société belge de recherche sous contrat (CRO) de référence fournissant à l’industrie pharmaceutique l’ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l’EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.

Depuis la fin de la phase de screening jusqu’à l’enregistrement du médicament, au travers des phases non-cliniques et cliniques, Quality Assistance met au point des solutions personnalisées :

  • Nous définissons les protocoles analytiques ;
  • Nous développons des méthodes d’analyse spécifiques ;
  • Nous réalisons les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots.

Ces analyses permettent d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés par nos clients.

Avec plus de 40 ans d’expertise en sciences analytiques, Quality Assistance détient une position unique sur ce marché mondial grâce à :

  • la centralisation de tous nos laboratoires sur un seul site (Donstiennes, Belgique) ;
  • 270 professionnels hautement qualifiés ;
  • un large panel de techniques analytiques et d’équipements de pointe.

Notre environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP.

Visitez https://www.quality-assistance.com/quality-assistance/leading-analytical-cro pour en savoir plus