Nous recherchons notre futur coordinateur CSV (H/F).

En tant que coordinateur(trice) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV), vous travaillez dans le département de contrôle qualité ou de R&D de notre client afin de superviser et coordonner la stratégie de validation en collaboration avec les diverses parties prenantes (AQ, CQ, production). Vous êtes en charge de :

  • La rédaction des plans de validation, des tests et des rapports (URS / DQ / IQ / OQ / PQ);
  • Réaliser les évaluations de risques;
  • Documenter et suivre les déviations et les CAPA;
  • Administrer et réviser la documentation système;
  • Venir en soutien des projets de validation sur les infrastructures et les logiciels.

En tant que consultant ALTEN, vous détenez les compétences suivantes :

  • Master en biochimie, en bioingénierie, en pharmacie ou dans des domaines connexes;
  • Intérêt pour les problématiques de compliance, de qualité et de validation dans un environnement pharmaceutique;
  • Expérience en qualification/validation dans un environnement BPF et familier avec les normes et standards (GAMP5, cycle en V, GxP, 21 CFR partie 11, intégrité des données);
  • Capacité à travailler en anglais en plus du français ou du néerlandais.

 Chez ALTEN Belgium, nous voulons grandir ensemble :

  • Le capital humain est notre priorité. Nous nous engageons à soutenir la carrière de nos consultants grâce à un suivi personnalisé;
  • Notre centre de formation interne, l’ALTEN Academy, vous offre des formations certifiées et les outils pour satisfaire votre soif de connaissances;
  • Parce-que nos consultants sont au coeur de nos ambitions, ALTEN est fier de pouvoir réunir sa communauté à travers l’organisation d’évenements dédiés tout au long de l’année et ainsi permettre à nos équipes de se rencontrer;
  •  ALTEN est présent dans plus de 30 pays à travers le monde et vous offre la possibilité de travailler à l’étranger;
  • En tant que pionniers de l’innovation, nous vous donnons l’opportunité de travailler avec des entreprises de pointe sur les technologies les plus innovantes, en plus d’un package salarial attractif.
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